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辰驰试验MED-01医药包装力学性能测试仪多合一 注射器推挤力拔出力滑动性针与针座连接力测试仪
作者:管理员    发布于:2026-05-30 13:41    文字:【】【】【

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  医药包装与医疗器械的力学性能直接关系药品储存安全、运输稳定性与临床使用便捷性。辰驰 MED-01 多合一医药包装力学性能测试仪,整合常规医药包装检测与注射器专项测试功能,通过更换专用夹具,可实现注射器推挤力、拔出力、滑动性及针与针座连接力检测,符合《中国药典》、GB 15810-2019、YY0053-2008 等行业标准,适配输液袋、泡罩包装、一次性无菌注射器、预灌封注射器等多元产品,为生产质检、实验室研发及合规性检测提供一体化解决方案。

  模拟临床推注场景,评估活塞推动过程中的受力情况,保障操作顺畅性与药液流速稳定性。

  测试时更换推挤力专用夹具,将注射器固定并注入规定体积的水(23±2℃),排除空气后使水槽水位与注射器外套中点持平。仪器按 (100±5) mm/min 的速率匀速推动活塞,力传感器实时记录初始力、平均力及最大力值,生成力 - 位移曲线。该检测可反映活塞与针筒内壁的配合精度,为活塞材料选型与润滑工艺调整提供数据支撑,符合 GB 15810-2019 标准对注射器推注性能的要求。

  针对注射器针头护帽、活塞与芯杆连接等部位,检测分离时所需的力值,平衡装配牢固性与使用便捷性。

  采用拔出力专用夹具,根据测试部位固定试样:检测护帽拔出力时,夹持针座并对护帽施加轴向拉力;检测活塞与芯杆连接力时,分别固定针筒与芯杆末端。仪器以恒定速度施加拉力,记录分离瞬间的力值数据,验证装配工艺的稳定性,避免因拔出力不当导致使用中护帽脱落或芯杆分离。

  评估活塞在针筒内往复运动的顺畅性,避免卡滞或阻力波动过大影响临床操作。

  通过滑动性能夹具固定针筒,将夹具与活塞推杆连接,仪器按预设速度(常用 100mm/min)驱动活塞完成吸水、排水的往复动作,实时采集全程阻力变化。测试过程记录拉动与回推阶段的力值波动,通过曲线稳定性判断活塞润滑效果与针筒内壁光滑度,符合行业对注射器滑动性能的量化要求。

  采用针座专用夹持夹具固定注射器针座,另一夹具精准夹持针头外露端,仪器以 100mm/min 的速率施加轴向拉力,直至针头与针座分离,记录分离时的最大力值。该检测可有效评估针座注塑工艺、粘接强度的一致性,适配一次性注射器、胰岛素笔等带针类器械,符合医疗器械装配质量控制要求。

  仪器配备多组专用夹具,涵盖推挤力、拔出力、滑动性、针与针座连接力及常规包装检测所需夹具,更换操作简便,无需复杂工具,通过快速拆装即可切换检测项目。不同夹具均按试样形态设计,确保夹持牢固,避免测试中试样滑脱或局部损伤,保障数据稳定性。

  MED-01 配备高精度测力系统与位移测量系统,力值示值误差控制在实际值的 ±1% 以内,位移分辨率达 0.1mm,满足行业标准对检测精度的要求。仪器支持无级调速,速度范围 0.001-500mm/min,可精准匹配不同检测项目的速率要求;操作采用微电脑控制与触摸屏界面,支持参数预设、试验数据实时显示与自动存储,可记录多组测试结果并计算算术平均值,数据可导出为报表格式,便于质量追溯与合规性存档。

  仪器体积适中,可放置于实验室工作台或车间质检区域,在常温常湿环境下即可稳定工作,无需复杂安装调试。多合一设计让一台设备可满足医药包装与注射器器械的多元检测需求,减少设备投入,提升检测效率与资源利用率。

  注射器生产企业:一次性无菌注射器、预灌封注射器的出厂质检与生产过程批次抽检;

  研发与工艺优化:新结构注射器设计、包装材料选型时的性能验证,助力产品迭代;

  其核心价值在于通过标准化检测流程,将注射器关键力学指标量化,替代传统感官判断,减少人为误差,帮助企业提前发现材料或工艺缺陷,降低产品失效风险,推动质量管控流程规范化。

  辰驰 MED-01 多合一医药包装力学性能测试仪凭借 “多功能整合、多夹具适配” 的特性,聚焦注射器核心力学指标检测,同时覆盖常规医药包装测试需求,遵循多项行业标准,操作便捷且数据可靠。无论是生产过程中的批次筛查,还是实验室的精准验证,均可提供稳定的检测支持,为医药包装与医疗器械质量安全筑牢防线。

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